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潘多拉欧洲官方网站,​国药控股旗下东虹医药因产品说明书不合规被处罚 今年已因“销售劣药”被罚两次

2020-01-11 16:00:01   人气:4631

潘多拉欧洲官方网站,​国药控股旗下东虹医药因产品说明书不合规被处罚 今年已因“销售劣药”被罚两次

潘多拉欧洲官方网站,中国网财经12月12日讯(记者 张润琪)日前,国药控股(hk:01099)旗下“国药控股东虹医药(上海)有限公司”因产品说明书不符合规定,“涉嫌违法行为”,被上海市黄浦区市场监督管理局立案调查,最终被处以罚款10000元。公开资料显示,这已经是国药控股今年继两起“销售劣药案”挨罚后,吃到的第三张监管罚单。

来源:上海市药监局官网

根据上海市药监局发布的“关于国药控股东虹医药(上海)有限公司涉嫌经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案”显示,2019年8月30日,上海市黄浦区市场监督管理局接到上海市杨浦区市场监督管理局案件移送函(沪市监杨移字[2019]5000001),反映当事人“国药控股东虹医药(上海)有限公司”销售给杨浦区牙病防治所的口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进 20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)包装盒内无说明书。

上海市黄浦区市场监督管理局于2019年9月10日对国药控股东虹医药(上海)有限公司涉嫌违法行为予以立案调查。经查,上述口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)由国药控股东虹医药(上海)有限公司从国药前景口腔科技(北京)有限公司购入,并用于经营。经核实,该口腔用一次性注射针产品包装内没有产品说明书, 产品外包装载明的内容未涵盖说明书的全部内容。

上海市黄浦区市场监督管理局表示,国药控股东虹医药(上海)有限公司经营包装盒内无说明书的口腔用一次性注射针(注册证编号:国械注进 20143155022号,日本尼普洛医工株式会社生产)的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款:“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。”的规定,构成了经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为。

对此,上海市黄浦区市场监督管理局对国药控股东虹医药(上海)有限公司采取责令改正,罚款人民币10000元整。

天眼查显示,国药控股东虹医药(上海)有限公司成立于1992年,经营范围包括中成药、化学药制剂,化学原料药、抗生素、医疗器械销售等。

记者梳理发现,除了此次挨罚外,该公司大股东国药控股近期也因涉嫌销售劣药领了两张罚单。

资料显示,2019年9月19日,国药控股因涉嫌销售劣药“安坤颗粒”被上海市长宁区市场监督管理局没收违法所得1217.54元;2019年10月18日,国药控股因涉嫌销售劣药“尼可地尔片”被上海市长宁区市场监督管理局没收违法所得约1.29万元。

缘何近期频繁被监管部门查出问题?,中国网财经记者致电国药控股东虹医药(上海)有限公司,对方表示不接受采访。随后致电国药控股,但电话一直处于占线状态,无法接通。

( 作者:张润琪编辑:牛荷 )

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